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奥美定厂商申述药监局 称产品通过同意安全有用
编辑:威廉希尔国际,威廉希尔中国官网,威廉希尔线上娱乐 时间:2017-12-06 05:16:06 浏览:128次

   
奥美定厂商申述药监局 称产品通过同意安全有用
 
2006年08月31日 07:36 我国消费网  
 

  本报记者李雪报导 记者昨日从市一中院了解到,##因以为国家药监局再评估的打针隆胸产品“奥美定”不是本厂家正品,“奥美定”厂商将药监局告上法庭。

  “奥美定”厂商表明,不服国家药监局吊销“奥美定”医疗器械注册证的决议。

  因为在运用过程中连续呈现可疑、不良状况并有患者投诉,国家食品药品监督管理

 
 
 

奥美定厂商申述药监局 称产品通过同意安全有用

   

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局药品评估中心对该产品进行了再评估,以为聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)不能确保上市运用的安全性,决议从2006年4月30日起,全面中止出产、出售和运用聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)。

  鉴于再评估产品中包括吉林富华医用高分子资料有限公司出产的名为“ 奥美定”的聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)产品,所以吊销了“奥美定”的医疗器械注册证,一起要求自撤证之日起当即中止出产和出售聚丙烯酰胺水凝胶(打针用),并回收现已售出的悉数产品。

  但吉林富华医用高分子资料有限公司以为,涉案产品“奥美定”是通过同意出产和出售的,是安全有用的产品。而国家药监局此次进行再评估的对象是冒充的“奥美定”产品,并不是真实的“奥美定”产品,所以便向北京市榜首中级人民法院提起行政诉讼,恳求吊销上述决议。

  现在,此案正在审理过程中。

  ■布景资料

  “奥美定”即“人工 脂肪

  “奥美定”俗称“人工脂肪”,是一种无色通明相似果冻状的液态物质,归于长时间植入人体的软组织填充剂,现在不少美容店都在运用这种资料进行隆胸、隆臀等整形手术。 (修改:李旭波)



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